9月8日,诺诚健华宣布,宜诺凯®(奥布替尼)已获得新加坡卫生科学局(HSA)的批准,用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(R/R MZL)成人患者。这是奥布替尼在新加坡获批的第二项适应症。
诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说:“非常高兴奥布替尼在新加坡又获批新适应症。奥布替尼作为高选择性BTK抑制剂,在治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤中显示了良好的有效性和安全性,相信奥布替尼会为新加坡当地淋巴瘤患者带来新的治疗选择。除了淋巴瘤,我们也正在全速推进奥布替尼在自身免疫疾病领域的全球化进程。”
奥布替尼是诺诚健华自主研发的具有高度靶标选择性的新型BTK抑制剂,可以避免脱靶相关的不良事件,改善安全性和有效性,旨在开发治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。
边缘区淋巴瘤(MZL)是一类惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL),主要影响中老年人群,年发病率在全球范围内呈上升趋势。经过一线治疗后,疾病进展/复发的MZL患者仍缺乏有效的治疗手段。
今年4月,奥布替尼在中国获批用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 。此前,奥布替尼已在中国获批用于治疗既往至少接受过一次治疗的CLL/SLL、套细胞淋巴瘤(R/R MCL)和边缘区淋巴瘤(R/R MZL),三项适应症均已纳入中国国家医保。
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