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特朗普政府考虑对中国药品实施严厉管控
发布时间: 2025-09-12     来源: 识林

9月10日,《纽约时报》在官网发布报道《特朗普考虑对中国药品实施严厉管控》(Trump Weighs Crackdown on Medicines From China)。

该报获取的一份行政令草案显示,特朗普政府正在讨论对中国药品实施严格限制,旨在切断中国原创的在研疗法管线,可能对美国制药行业产生颠覆性(upend)影响。

行政令草案核心内容涉及两个关键举措:

草案要求美国外国投资委员会(CFIUS)对美国制药公司收购中国在研药物权益的交易进行强制审查。此类交易目前通常无需经过此类审查。

草案提议FDA调整监管审查流程,对基于中国患者临床数据的药品申请实施更严格的审查标准并征收更高监管费用,从而抑制药企对中国临床数据的依赖。报道称FDA通常已要求药企主要在美国患者中获取后期临床试验数据,但目前企业仍频繁提交在华开展的早期安全性研究结果。

尽管对于美国患者而言,拟议的制裁措施可能会减少甚至切断源自中国的创新疗法的可及性。但批评者警告称,如果中国的崛起削弱了美国生物技术产业,美国患者一样可能无法获得新疗法。因为中国企业行动更快、成本更低,投资者将抛弃美国初创企业,后者难以筹集资金开发新药。

在幕后,特朗普盟友们与大型制药公司正分别展开激烈游说,双方立场截然相反,但“均涉及数以十亿计美元的利益”。

报道援引知情人士透露,一方包括知名投资者和企业高管——科技亿万富翁Peter Thiel、谷歌联合创始人Sergey Brin、Koch家族,以及由特朗普总统女婿Jared Kushner运营的投资公司员工——他们认为中国对美国生物技术产业构成了生存威胁,主张采取果断打击措施。

另一方则是跨国药企巨头。报道称过去几年它们一直在中国大举收购低价在研药物,同时拒绝与开发类似药物的美国Biotech合作。目前中国已成为全球重要的药物创新基地。根据DealForma交易数据显示,2024年上半年38%的重大药物许可交易涉及中国研发的药物,而就在十年前,这个数据近乎为零。

报道重点提及辉瑞CEO Albert Bourla。他与特朗普关系密切,甚至在上周公开宣称总统因推动新冠疫苗研发应获诺贝尔奖。但与此同时,他曾在接受采访时警告不要实施阻碍中国的政策。今年3月,Bourla作为美国高管代表团成员访问北京,两个月后辉瑞以高达60亿美元收购中国药企三生制药在研抗癌药权益,创同类交易纪录。他说,“只能做这么多来拖慢中国了(There is only so much you can do to slow down China)。”

白宫发言人Kush Desai在一份声明中表示,政府并未“积极考虑”上述行政令草案。但报道援引知情人士称,政府官员仍在征求美国生物技术投资者的意见,包括交换行政令草案的不同版本。此外,特朗普副幕僚长Stephen Miller的助手们与这些投资者已进行了数月的拉锯式讨论。 

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