01
荣昌生物泰它西普干燥综合征适应症申报上市

9月9日，CDE网站显示，荣昌生物泰它西普申报新适应症，用于治疗原发性干燥综合征（pSS）。

泰它西普是由荣昌生物自主研发的first-in-class重组B淋巴细胞刺激因子（BLyS）/增殖诱导配体（APRIL）双靶点融合蛋白，通过同时抑制BLyS和APRIL与B细胞表面受体结合，阻止B细胞异常分化和成熟，有效减轻机体的病理性免疫反应。 

公开资料显示，泰它西普已在国内获批3项适应症，覆盖系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎和重症肌无力。今年8月13日，泰它西普治疗pSS的III期临床研究达到方案设计的临床试验主要研究终点。 

6月25日，荣昌生物将泰它西普在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给Vor Biopharma，并获得价值1.25亿美元现金及认股权证（包括4500万美元的首付款和价值8000万美元的认股权证，认股权证可以每股0.0001美元认购Vor Bio 3.2亿股的普通股，约占Vor Bio经扩大总发行股本的23%）、最高可达41.05亿美元的里程碑付款，总金额42.3亿美元，此外荣昌生物还将收到高个位数至双位数销售提成款。

02
诺华与舶望制药合作开发心血管产品

9月3日，舶望制药宣布与诺华达成一项新战略合作协议，双方共同开发多项心血管产品。此次新达成的协议是在双方现有合作基础上的进一步拓展。 

此项新合作协议包括：授权许可及优先选择权。舶望制药授予诺华两款处于早研阶段分子的中国以外权益的选择权，用于治疗重度高甘油三酯血症（sHTG）和混合型血脂异常，以及就BW-00112（ANGPTL3）产品的优先谈判权。该产品目前在美国和中国处于II期临床试验阶段，后续将由舶望制药主导开展联合用药的临床试验。 

创新的交易结构。针对另一款处于临床前研究阶段的siRNA候选药物，舶望制药授予诺华独家中国地区以外许可，并包含在美国和中国分享损益（P&L）的互惠选择权，该产品预计2026年将启动I期临床试验。 

授权许可费用及股权融资。舶望制药将获得1.6亿美元的预付款，并可能获得潜在的里程碑和期权付款以及商业销售的分级特许权使用费，总潜在里程碑价值高达52亿美元。此外，诺华公司已初步意向参与舶望制药的下轮股权融资，其具体参与（包括投资金额与时间）仍需履行例行尽职调查、并由双方协商并签署正式协议来确定。

03
罗氏4亿美元加码IBD领域，开发临床前口服小分子

近日，OMass Therapeutics宣布，已与罗氏集团成员基因泰克达成独家合作与许可协议，授权后者开发和商业化OMass针对炎症性肠病（IBD）的临床前口服小分子项目。 

根据协议条款，OMass将获得2000万美元的首付款，此外还有可能获得超过4亿美元的潜在临床前、开发、商业和净销售额里程碑付款。OMass也有资格根据净销售额获得分层特许权使用费。在此合作下，OMass将主导该项目的初步临床前开发，直至候选化合物选定。基因泰克将负责临床开发、注册申报、生产及商业化活动。 

据悉，罗氏早在2023年就以71亿美元预付款收购了Roivant旗下Telavant，获得TL1A单抗afimkibart在美国和日本的开发、制造和商业化权利。目前，其在IBD领域迈出更一大步。