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延长OS超一年!双抗组合疗法登《新英格兰医学杂志》
发布时间: 2025-09-10     来源: 药明康德

强生公司(Johnson & Johnson)日前宣布,临床3期MARIPOSA研究的结果发布于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。该研究评估了Rybrevant(amivantamab)与Lazcluze(lazertinib)构成的组合疗法,与活性对照表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)单药相比,一线治疗携带EGFR第19号外显子缺失(ex19del)或第21号外显子L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的疗效与安全性。 

分析显示,中位随访37.8个月时,该联合治疗组死亡风险较EGFR-TKI单药组显著降低(HR=0.75;95% CI:0.61–0.92,P=0.005)。在次要终点分析中,联合治疗组的中位总生存期(OS)尚未达到(95% CI:42.9–不可估),且预计可超过四年。这与EGFR-TKI单药治疗组观察到的中位OS(36.7个月;95% CI:33.4–41.0)相比延长一年以上。 

Rybrevant是一款人源化EGFR/MET靶向双特异性抗体。它具有多重抗癌的作用机制,不但能够阻断EGFR和MET介导的信号传导,还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和耐药性EGFR/MET突变和扩增的肿瘤。Rybrevant于2021年5月获得美国FDA的加速批准,用于治疗经FDA批准的检测发现EGFR外显子20插入突变、接受铂类化疗过程中或化疗后病情进展的局部晚期或转移性NSCLC成年患者。Lazcluze则是一种具高选择性、可穿越血脑屏障的第三代口服EGFR-TKI。 

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