今日，BioNTech与百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）公布其所联合开发的在研双特异性抗体pumitamig联合化疗，在全球随机2期临床试验中，用以治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的中期数据。结果显示，该疗法具有令人鼓舞的抗肿瘤活性，确认客观缓解率（cORR）达76.3%，疾病控制率（DCR）达100%。目前一项名为ROSETTA-LUNG-01的全球随机3期临床试验正在进行中，该研究评估pumitamig联合化疗与PD-L1抑制剂atezolizumab联合化疗相较，作为未经治疗ES-SCLC患者一线疗法的疗效与安全性。

此次中期分析纳入了43例未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者（队列1），这些患者在两个剂量水平下接受了pumitamig联合标准化疗。截止至2025年8月7日，在38例可评估疗效的患者中，确认的客观缓解率为76.3%（20 mg/kg剂量组为85.0%，30 mg/kg剂量组为66.7%），疾病控制率为100%。肿瘤体积平均缩小了56.7%，89.5%的患者实现了早期肿瘤缩小。中位无进展生存期（mPFS）为6.8个月（20 mg/kg剂量组为6.3个月，30 mg/kg剂量组为7.0个月），而中位总生存期（mOS）在分析时尚未成熟。 

安全性方面，pumitamig联合化疗展现出可控的安全性特征，未观察到超出常见化疗药物及抗PD-（L）1和抗VEGF单药治疗相关的不良反应信号，治疗中止率为14%。在43例患者中，pumitamig相关的≥3级治疗伴发不良事件在20 mg/kg剂量水平报告了1例，在30 mg/kg剂量水平报告了5例。 

Pumitamig是一款靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体，最初由普米斯生物技术公司（Biotheus）开发。它的设计旨在肿瘤微环境中恢复效应T细胞的功能，并且局部中和VEGF-A的作用。BioNTech在2023年11月与普米斯生物技术公司达成授权合作，获得这款双抗在全球（大中华区除外）的研发和商业化权益。2024年11月，BioNTech收购了普米斯生物技术公司，获得了其全部管线和双特异性抗体药物开发平台的全部权益。今年6月，BioNTech与百时美施贵宝达成合作，双方将共同在全球范围内开发并商业化pumitamig，用以治疗多种实体瘤类型。