近日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,扬子江药业集团引进的1类新药盐酸菲优拉生片(曾用名:非苏拉赞)获批上市,适用于反流性食管炎的治疗。
该药是一款新型钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),能够可逆地阻断分泌胃酸的质子泵,治疗胃食管反流病,由韩国大熊制药株式会社研发,扬子江药业旗下海尼药业以3.38亿美元获得其在中国的研发和商业化权益。
P-CAB药物相比传统PPI具有显著优势,已成为国内外胃食管反流病治疗指南推荐的一线选择。《2020年中国胃食管反流病专家共识》将GERD治疗首选药物由“PPIs”调整为“PPIs或P-CABs”,且将P-CABs纳入维持治疗首选药物。
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