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CDE:一药品纳入“星光计划”试点
发布时间: 2025-09-08     来源: 蒲公英Ouryao

来源:国家药监局审评中心 编辑:wangxinglai2004

2025年09月04日,国家药监局审评中心发布了“星光计划”试点项目的基本信息公示,申报单位为北京康辰药业股份有限公司,申报品种治疗领域为尤文肉瘤。

一、通知原文:

依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)申报指南》,现将KC1036片纳入“星光计划”,试点项目的基本信息如下:

品种名称:KC1036片

申报单位:北京康辰药业股份有限公司

拟开发儿童适应症:尤文肉瘤

二、关于星光计划:

2025年05月29日,药审中心在“以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(关爱计划)”的基础上,进一步启动儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划,即“星光计划”(SPARK计划),自发布之日起施行。

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