近日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，翰森制药旗下子公司常州恒邦药业的伊奈利珠单抗注射液（商品名：昕越®）新适应症获批上市，适用于免疫球蛋白G4相关性疾病（IgG4-RD）成人患者。

据翰森制药介绍，此次获批是基于其全球关键性Ⅲ期试验MITIGATE的结果。该试验是首个在IgG4-RD中开展的随机、双盲、安慰剂对照试验，证实伊奈利珠单抗可通过减少患者发作来降低疾病活动。相对安慰剂组，伊奈利珠单抗使疾病发作风险降低87%，有望为患者实现无激素、无发作的完全缓解。 

2022年3月，伊奈利珠单抗注射液第一项适应症于中国获批上市，用于抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）成人患者的治疗，2023年1月首次被纳入国家医保目录，并于2024年11月成功续约。今年5月，该产品用于治疗全身型重症肌无力（gMG）成人患者的第三项上市许可申请（BLA）获NMPA受理。