8 月 19 日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,应世生物登记了一项评估 IN10018(Ifebemtinib)联合 D-1553(格索雷塞)对比标准治疗在一线 KRAS G12C 突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌中的随机、对照、开放性、多中心 III 期研究(IN10018-023)。这是 IN10018 启动的首个 III 期临床。
该研究旨在评估 IN10018 联合 D-1553 对比标准治疗在一线 KRAS G12C 突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC 受试者中的有效性和安全性,计划入组 400 名受试者,随机分组接受治疗,具体给药方式见下图。
主要终点是 BICR 根据 RECIST v1.1 标准评估的 PFS,次要终点包括 BICR 评估的 ORR、DCR 和 DoR 等,研究者评估的 ORR、DCR、DoR 和 PFS 等,OS 以及安全性指标。
IN10018 是一款靶向黏着斑激酶(FAK)的强效、口服、高选择性的全球首创小分子抑制剂,2019 年应世生物从 BI 引进。
D-1553 是益方生物和正大天晴合作开发的一款 KRAS G12C 抑制剂,用于治疗带有 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。2024 年 11 月,该产品已获国家药监局附条件批准上市,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的 KRAS G12C突变型的晚期 NSCLC 成人患者。
关于相关收费标准的公示
根据四川省医药保化品质量管理协会..关于召开会长办公会的通知
各会长、副会长单位: 根据四川..四川省医药保化品质量管理协会组织召开
2025版《中国药典》将于2025年10月..四川省医药保化品质量管理协会召开第七
四川省医药保化品质量管理协会第七..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..