默沙东(MSD)与第一三共(Daiichi Sankyo)今日共同宣布,其联合开发的潜在"first-in-class"、B7-H3靶向抗体偶联药物(ADC)ifinatamab deruxtecan(I-DXd)获得美国FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗在铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。
此次认定基于进行中的2期IDeate-Lung01临床试验的积极结果,并得到了1/2期IDeate-PanTumor01试验的支持。之前公布的IDeate-Lung01试验结果显示,在经治的ES-SCLC患者中,接受该疗法患者的疾病控制率(DCR)高达90.5%,客观缓解率(ORR)则达54.8%。
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