艾威药业（iView Therapeutics）近日宣布正式启动IVW-1001-CS-202临床试验，并召开了启动会议。IVW-1001是一种通过眼睑湿巾递送的全新TRPM8激动剂，拟开发用于治疗干眼症。

艾威药业的医学监察员、资深眼科医生Kenneth Sall博士分享了对试验科学严谨性及终点策略的看法。他强调了减少测试中变异性的重要性，尤其是与评估IVW-1001疗效核心相关的Schirmer泪液分泌试验（Schirmer Tear Test）。该测试本身易受患者特征、环境条件及操作技巧等因素影响而产生变异，因此，确保规范执行与严格监管对于获得可靠且可重复的结果至关重要。

Sall博士指出：“我们现在需要确定测量峰值疗效的最佳时间……是在3分钟、5分钟还是10分钟效果最好？目前，研究药物的峰值疗效时间尚未确定，深入理解达到峰值疗效所需的时间是本研究的重点之一。”他进一步强调，尽量减少终点评估的变异性，是获得稳健且可解释研究结果的关键。

此外，他还强调，应将客观指标（如泪液分泌量、角膜染色情况）与患者主观反馈（如SANDE评分和ODS评分）结合起来。“我们的目标是开发一款既能改善疾病状况，又能让患者感觉更好的产品。”他说。

在安全性方面，Sall博士介绍了一套全面的监测计划，重点关注不良事件与眼部检查，并强调了研究中心与申办方团队保持畅通沟通的重要性：“答案就是保持开放的沟通。研究中心应当感到与我们联系是完全自在的。”

随着IVW-1001-CS-202进入临床实施与受试者招募阶段，Sall博士与Stewart女士都强调了合作、稳定性与高响应度的重要性。凭借坚实的运营框架、经验丰富的研究中心合作伙伴，以及对科学严谨性的共同承诺，团队有望产出高质量数据，推动这一有潜力的新疗法造福干眼症患者。

IVIEW Therapeutics公司是一家处于临床开发阶段的眼科创新药物研发公司。艾威药业（珠海横琴）有限公司是IVIEW Therapeutics中国全资子公司。公司致力于开发临床差异化产品，填补未满足临床需求的空白。公司专注于创新科学，新颖的作用机制和差异化的药物递送技术平台，开发能够提供具有潜在商业差异化优势的产品管线。公司创新的小分子和基因治疗产品管线组合涵盖感染性结膜炎、干眼症、近视眼、老花眼、青光眼等疾病领域。