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泰它西普干燥综合征III期研究成功;恒瑞医药成立新生物制药事业部
发布时间: 2025-08-18     来源: 氨基观察

泰它西普新适应症临床成功。


8月13日,荣昌生物宣布,其自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白泰它西普,用于治疗原发性干燥综合征(pSS)的III期临床研究,达到方案设计的临床试验主要研究终点,荣昌生物将尽快向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新适应症上市申请,该研究的详细数据将在国际重大学术会议上公布。


恒瑞医药继续自我迭代。


8月14日,据知情人士透露,恒瑞医药成立新的生物制药事业部(BBU)。新事业部由原综合事业部总经理,恒瑞医药副总裁霍仕文挂帅。


在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。


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市场速递


1)再鼎医药成立肿瘤领域科学顾问委员会


8月14日,再鼎医药宣布,新近成立肿瘤领域科学顾问委员会(Scientific Advisory Board, SAB)。这一新成立的委员会由多位顶级肿瘤学专家组成,将支持推进公司强大的肿瘤产品管线,包括多款内部研发的在研疗法。


2)恒瑞医药成立新的生物制药事业部


8月14日,据知情人士透露,恒瑞医药成立新的生物制药事业部(BBU)。新事业部由原综合事业部总经理,恒瑞医药副总裁霍仕文挂帅。


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资本信息


1)东诚药业上半年净利润同比下降20.7%


8月14日,东诚药业(002675.SZ)发布2025年半年度报告,公司实现营业收入13.84亿元,同比下降2.60%;归属于上市公司股东的净利润为8865.25万元,同比下降20.70%。


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医药动态


1)云顶新耀艾曲莫德在中国台湾申请上市


8月14日,云顶新耀宣布,中国台湾地区药政主管部门(TFDA)已正式受理维长宁(艾曲莫德)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的新药上市许可申请(NDA)。


2)启函生物通用型双靶点CAR-T在美国获临床许可


8月13日,启函生物宣布,通用型双靶点CAR-T细胞产品QT-019B的新药临床试验申请已获得美国FDA的正式批准,计划开展治疗难治性系统性红斑狼疮(rSLE)的临床1/2期试验。


3)劲方医药公布KRAS抑制剂治疗肺癌最新临床数据


8月14日,劲方医药宣布,小分子KRAS G12D抑制剂GFH375单药治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的最新临床研究数据入选世界肺癌大会(WCLC)突破性研究摘要(LBA)及小型口头报告。1/2期研究显示GFH375治疗KRAS G12D突变实体瘤患者的整体安全性良好,并在NSCLC患者治疗中显示突出疗效、及安全性/耐受性良好。


4)荣昌生物泰它西普治疗干燥综合征III期研究成功


8月13日,荣昌生物宣布,其自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白泰它西普用于治疗原发性干燥综合征(pSS)的III期临床研究,达到方案设计的临床试验主要研究终点,荣昌生物将尽快向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新适应症上市申请,该研究的详细数据将在国际重大学术会议上公布。 

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