泰它西普新适应症临床成功。 8月13日,荣昌生物宣布,其自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白泰它西普,用于治疗原发性干燥综合征(pSS)的III期临床研究,达到方案设计的临床试验主要研究终点,荣昌生物将尽快向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新适应症上市申请,该研究的详细数据将在国际重大学术会议上公布。 恒瑞医药继续自我迭代。 8月14日,据知情人士透露,恒瑞医药成立新的生物制药事业部(BBU)。新事业部由原综合事业部总经理,恒瑞医药副总裁霍仕文挂帅。 在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
/ 01 /
市场速递
1)再鼎医药成立肿瘤领域科学顾问委员会
8月14日,再鼎医药宣布,新近成立肿瘤领域科学顾问委员会(Scientific Advisory Board, SAB)。这一新成立的委员会由多位顶级肿瘤学专家组成,将支持推进公司强大的肿瘤产品管线,包括多款内部研发的在研疗法。
2)恒瑞医药成立新的生物制药事业部
8月14日,据知情人士透露,恒瑞医药成立新的生物制药事业部(BBU)。新事业部由原综合事业部总经理,恒瑞医药副总裁霍仕文挂帅。
/ 02 /
资本信息
1)东诚药业上半年净利润同比下降20.7%
8月14日,东诚药业(002675.SZ)发布2025年半年度报告,公司实现营业收入13.84亿元,同比下降2.60%;归属于上市公司股东的净利润为8865.25万元,同比下降20.70%。
/ 03 /
医药动态
1)云顶新耀艾曲莫德在中国台湾申请上市
8月14日,云顶新耀宣布,中国台湾地区药政主管部门(TFDA)已正式受理维长宁(艾曲莫德)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的新药上市许可申请(NDA)。
2)启函生物通用型双靶点CAR-T在美国获临床许可
8月13日,启函生物宣布,通用型双靶点CAR-T细胞产品QT-019B的新药临床试验申请已获得美国FDA的正式批准,计划开展治疗难治性系统性红斑狼疮(rSLE)的临床1/2期试验。
3)劲方医药公布KRAS抑制剂治疗肺癌最新临床数据
8月14日,劲方医药宣布,小分子KRAS G12D抑制剂GFH375单药治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的最新临床研究数据入选世界肺癌大会(WCLC)突破性研究摘要(LBA)及小型口头报告。1/2期研究显示GFH375治疗KRAS G12D突变实体瘤患者的整体安全性良好,并在NSCLC患者治疗中显示突出疗效、及安全性/耐受性良好。
4)荣昌生物泰它西普治疗干燥综合征III期研究成功
8月13日,荣昌生物宣布,其自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白泰它西普用于治疗原发性干燥综合征(pSS)的III期临床研究,达到方案设计的临床试验主要研究终点,荣昌生物将尽快向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新适应症上市申请,该研究的详细数据将在国际重大学术会议上公布。
关于相关收费标准的公示
根据四川省医药保化品质量管理协会..关于召开会长办公会的通知
各会长、副会长单位: 根据四川..四川省医药保化品质量管理协会组织召开
2025版《中国药典》将于2025年10月..四川省医药保化品质量管理协会召开第七
四川省医药保化品质量管理协会第七..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..