近日，据国家药品监督管理局（NMPA）官方网站信息显示，恒润达生研发的雷尼基奥仑赛注射液（商品名：恒凯莱）正式获批上市。

雷尼基奥仑赛注射液是恒润达生自主研发的一款CD19 CAR-T细胞治疗产品。据相关数据统计，此前国内已有复星凯特、药明巨诺、合源生物三家企业的3款CD19 CAR-T疗法获批上市，雷尼基奥仑赛注射液由此成为国内获批的第4款CD19 CAR-T产品。

该药品适用于经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤的治疗，涵盖弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、由滤泡性淋巴瘤转化而来的弥漫性大B细胞淋巴瘤、伴有MYC和BCL2重排的高级别B细胞淋巴瘤以及高级别B细胞淋巴瘤非特指型等多种类型。

另一方面，被誉为治疗癌症“最值得期待”的药物之一，CAR-T疗法已杀向实体瘤领域，6月25日，科济药业表示已向国家药监局药品审评中心递交了舒瑞基奥仑赛注射液（产品编号：CT041，一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品）的新药上市申请。该注射液用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌（G/GEJA）患者。