今日,阿斯利康(AstraZeneca)公布了FLAURA2临床3期试验最终总生存期(OS)分析的积极结果。数据显示,在一线治疗局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,相较于Tagrisso(osimertinib,奥希替尼)单药治疗,Tagrisso联合培美曲塞和铂类化疗方案在关键次要终点OS上展现出具有统计学意义和临床意义的显著改善。此次最终分析结果与此前中期OS分析保持一致,进一步巩固了此前已公布的主要终点数据。
Tagrisso是第三代、不可逆的EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(TKI),已在临床证实对NSCLC具有疗效。Tagrisso获批的适应症包括用于治疗局部晚期或转移性EGFRm NSCLC,以及早期(IB、II和IIIA)EGFRm NSCLC的辅助治疗。2023年8月,Tagrisso联合化疗获得美国FDA授予突破性疗法认定,用于局部晚期或转移性EGFRm NSCLC成人患者的一线治疗。去年2月,Tagrisso与化疗联合获FDA批准,用于治疗局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。
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