当前位置: 首页 > 新闻 > 国际新闻
国际新闻
首款!拜耳小分子疗法再获FDA批准
发布时间: 2025-08-05     来源: 药明康德

拜耳(Bayer)日前宣布,美国FDA已批准其Kerendia(finerenone)用于治疗左心室射血分数(LVEF)≥40%的成人心力衰竭(HF)患者,用于降低该类患者发生心血管死亡、因心衰住院以及紧急就诊的风险。这一批准主要基于3期FINEARTS-HF研究的积极结果。根据新闻稿,Kerendia是在3期研究中于射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者中显示出具有统计学意义且临床意义明确的心血管获益的首款醛固酮受体通路靶向药物。


FINEARTS-HF的试验结果显示,与安慰剂相比,在患者现有的治疗方案基础上,Kerendia将心血管死亡和总心力衰竭事件构成的复合临床指标降低16%,达成试验主要终点。这项研究结果已发表在《新英格兰医学杂志》上。

代理服务