来源：国家药监局   编辑：清风

2025年07月11日，国家药监局批准了2款新药，分别为利沙托克拉片和盐酸美那非片。

01 利沙托克拉片

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准苏州亚盛药业有限公司申报的1类创新药利沙托克拉片上市（商品名：利生妥），该药品适用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。

该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

02 盐酸司美那非片

近日，国家药品监督管理局批准苏州旺山旺水生物医药股份有限公司申报的1类创新药盐酸司美那非片（商品名：昂伟达），该药适用于治疗勃起功能障碍。

该药品上市为患者提供了新的治疗选择。