今日，诺华（Novartis）宣布其与疟疾药物开发伙伴组织Medicines for Malaria Venture（MMV）合作开发的Coartem（artemether-lumefantrine，蒿甲醚-苯芴醇）Baby已获瑞士监管单位Swissmedic批准上市。根据新闻稿，这是首个专门针对新生儿和婴幼儿的疟疾治疗药物。值得一提的是，在此以前无针对体重低于4.5公斤婴儿的获批疟疾药物，临床上只能通过用于年长儿童的药物进行治疗，存在潜在的剂量不精确和毒性风险。此外，现有疟疾疫苗同样尚未获得对最年幼婴儿的批准。

此次批准基于一项名为CALINA的2/3期临床研究，该研究专门评估了蒿甲醚-苯芴醇的新剂量比例，以更好适用于体重不足5公斤婴儿的代谢特点。根据批准信息，Coartem Baby适用于体重2至不足5公斤的新生儿和婴儿，用于治疗由恶性疟原虫（Plasmodium falciparum）单一或混合感染引起的急性、非复杂性疟疾。