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达所有主要和关键次要终点,单抗展现“best-in-class”潜力!
发布时间: 2025-08-07     来源: 药明康德

Apogee Therapeutics今日宣布,其在研、潜在“best-in-class”的抗IL-13抗体APG777,在中重度特应性皮炎(AD)患者中开展的2期APEX临床试验A部分取得积极的16周中期结果。试验达到所有主要和关键次要终点。在第16周,APG777使湿疹面积和严重度指数(EASI)评分较基线下降71.0%,EASI-75(即EASI评分较基线减少75%)达标率达66.9%,较安慰剂调整后为42.5%。


试验还观察到APG777在多个关键终点上呈现明确的暴露-反应关系,进一步支持其剂量依赖性的潜在疗效。目前,APEX试验的B部分正在评估更高暴露剂量,研究已加速推进,预计将于2026年中期公布结果,为同年计划启动的3期临床试验奠定基础。此外,A部分还在评估3个月或6个月维持给药方案的长期疗效,52周结果预计将在2026年上半年公布。

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