近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,礼来制药GLP-1R/GIPR双重激动剂穆峰达®(替尔泊肽注射液)新适应症在华获批上市。据礼来新闻稿,穆峰达®成为首个且目前唯一用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的处方药。
阻塞性睡眠呼吸暂停是一种常见的睡眠呼吸障碍疾病,睡眠期间上气道完全或部分塌陷,引起呼吸暂停或低通气,伴有血氧饱和度下降和/或微觉醒。患者以夜眠打鼾伴呼吸暂停、日间嗜睡、非恢复性睡眠、疲劳及失眠等为主要临床表现。
除了改善呼吸障碍,替尔泊肽还能带来显著的体重管理效益。试验显示,单用替尔泊肽的患者体重平均下降18.1%,PAP合用组下降20.1%,远超安慰剂组的1.3%与2.3%。
安全性方面,替尔泊肽的耐受性良好,最常见不良事件为轻至中度的胃肠道反应,符合既往试验观察。
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