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正大天晴重组人凝血因子VIIa获批上市;拨康视云上市首日破发,大跌38.61%
发布时间: 2025-07-07     来源: 氨基观察

正大天晴又有新收获。


7月3日,据NMPA官网,正大天晴的注射用重组人凝血因子VIIa(TQG203)已获批上市,适应症为抑制物阳性先天性血友病A或B患者以及某些特定类型罕见出血性疾病患者群体出血的治疗和外科手术或有创操作出血的防治。


不是所有的18A,都能上市大涨。


7月3日,创新药企拨康视云港股上市。二级市场方面,公司表现不佳,上市首日破发,大跌38.61%。


在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。


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资本信息


1)拨康视云上市首日破发,大跌38.61%


7月3日,创新药企拨康视云港股上市。二级市场方面,公司表现不佳,上市首日破发,大跌38.61%。


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医药动态


1)礼来Orforglipron片获临床许可


7月3日,据CDE官网,礼来Orforglipron片获临床许可,在饮食控制和运动基础上,用于成人肥胖或者超重患者的长期体重控制。


2)乐普创一CTM012注射液获临床许可


7月3日,据CDE官网,乐普创一CTM012注射液获临床许可,拟开展治疗晚期实体瘤的研究。


3)诺诚健华注射用ICP-B794获临床许可


7月3日,据CDE官网,诺诚健华注射用ICP-B794获临床许可,拟开展治疗晚期实体瘤的研究。


4)百济神州注射用BGB-B2033获临床许可


7月3日,据CDE官网,百济神州注射用BGB-B2033获临床许可,拟与替雷利珠单抗联合或不联合贝伐珠单抗联合治疗用于治疗晚期或转移性实体瘤患者。


5)正大天晴注射用TQB2934获临床许可


7月3日,据CDE官网,正大天晴注射用TQB2934获临床许可,拟联合其他抗骨髓瘤药物治疗多发性骨髓瘤。


6)核欣医药177Lu-HX02注射液获临床许可


7月3日,据CDE官网,核欣医药177Lu-HX02注射液获临床许可,拟用于治疗整合素αvβ3和/或CD13受体阳性的肿瘤。


7)海王生物HW130注射液完成I期临床试验


7月3日,海王生物公告, 新型抗肿瘤药物HW130注射液已完成I期临床试验,结果显示,具有较好的安全性和耐受性。


8)礼来替尔泊肽获批第三项适应证


7月3日,礼来宣布,其GIP/GLP-1药物替尔泊肽注射液获得NMPA批准,成为首个且目前唯一用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的处方药。


9)正大天晴重组人凝血因子VIIa获批上市


7月3日,据NMPA官网,正大天晴的注射用重组人凝血因子VIIa(TQG203)已获批上市,适应症为抑制物阳性先天性血友病A或B患者以及某些特定类型罕见出血性疾病患者群体出血的治疗和外科手术或有创操作出血的防治。


10)迪哲医药舒沃哲获FDA加速批准上市


7月3日,迪哲医药宣布,舒沃哲获FDA批准,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。 

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