6月30日，和黄医药宣布，沃瑞沙（ORPATHYS，赛沃替尼/ savolitinib）和泰瑞沙（TAGRISSO，奥希替尼/ osimertinib）的联合疗法的新药上市申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阳性经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET TKI。奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFR TKI。此项批准亦将触发一项来自阿斯利康的1,100万美元的里程碑付款，阿斯利康在中国同时负责沃瑞沙和泰瑞沙的销售。  

沃瑞沙是一款选择性MET抑制剂，用于治疗伴有MET外显子14 跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。此次NMPA的新批准是基于沃瑞沙®和泰瑞沙®联合疗法的SACHI 3期临床试验的数据（NCT05015608），该研究已在预设的中期分析中达到预设的主要终点无进展生存期（"PFS"）。研究的主要结果已在2025年6月于美国临床肿瘤学会（"ASCO"）年会上公布。该联合疗法于2024年获NMPA纳入突破性治疗品种，其新药上市申请亦于2025年获纳入优先审评。

和黄医药新闻稿表示，在中国，非小细胞肺癌患者中EGFR突变较为常见。对于在EGFR抑制剂治疗后出现MET扩增的患者，该联合疗法提供了一种持续全口服、去化疗的治疗方案，有效应对关键的耐药机制。

SACHI研究的意向治疗（intention-to-treat，ITT）人群中，由研究者评估，沃瑞沙和泰瑞沙的联合疗法降低患者的疾病进展风险达66%，中位PFS为8.2个月，而化疗组则为4.5个月。独立审查委员会（IRC）评估的疾病进展风险亦降低60%，中位PFS分别为7.2个月和4.2个月。沃瑞沙和泰瑞沙的联合疗法的安全性可耐受，未观察到新的安全信号。沃瑞沙和泰瑞沙联合疗法组和化疗组中3级或以上治疗期间不良事件的发生率均为57%，显示出较为良好的安全性特征。

沃瑞沙（赛沃替尼）是一种强效、高选择性的口服MET TKI，在晚期实体瘤中表现出临床活性。沃瑞沙可阻断因突变（例如外显子14跳跃突变或其他点突变）、基因扩增或蛋白质过表达而导致的MET受体酪氨酸激酶信号通路的异常激活。

沃瑞沙已于中国获批，并由阿斯利康以商品名沃瑞沙（ORPATHYS）上市销售，用于治疗具有MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。沃瑞沙作为单药疗法或与其他药物的联合疗法，亦正开发用于治疗包括肺癌、肾癌和胃癌在内的多种肿瘤类型。

泰瑞沙（奥希替尼）是一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），在治疗非小细胞肺癌（包括伴中枢神经系统转移）患者中有确证的临床活性。泰瑞沙（40mg 和 80mg 每日一次口服片剂）在全球获批的各种适应症已治疗了近80万名患者。阿斯利康正继续探索泰瑞沙用于治疗不同疾病分期的EGFR突变非小细胞肺癌患者。

有大量证据支持泰瑞沙作为 EGFR突变非小细胞肺癌的标准治疗。泰瑞沙在ADAURA 3期研究中的中早期患者、LAURA 3期研究中的局部晚期患者、FLAURA 3期研究中的晚期患者以及在FLAURA2 3期研究中与化疗联用，均改善了患者的临床结局。