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两篇《柳叶刀》!减重超24.3%,新一代减肥药早期试验结果亮眼,直接进入3期临床
发布时间: 2025-08-14     来源: 医学新视点

近日,在研创新肥胖治疗药物amycretin的两项早期临床试验结果在《柳叶刀》杂志上发布。Amycretin是诺和诺德正在研发的一种单分子长效GLP-1和胰淀素受体激动剂,拟用于治疗成人超重或肥胖人群,以及2型糖尿病患者。


皮下注射amycretin的1b/2a期试验结果显示,治疗伴发不良事件(TEAEs)多数为轻度或中度,其发生频率呈剂量依赖性升高。最常见的不良事件为胃肠道相关症状。


与安慰剂相比,接受amycretin治疗的受试者在研究的所有剂量范围内均观察到更显著的体重下降接受最高剂量(60 mg,每周一次)治疗的受试者在36周治疗后体重平均减轻幅度可达24.3%,而安慰剂组仅为1.1%。这一研究结果支持继续探索amycretin在减重方面的潜在疗效。


已发表的口服amycretin的1期研究结果显示,最常见的不良事件为胃肠道症状以及食欲下降,且在较高剂量组中更为常见。接受治疗的受试者在所有剂量组中均显示出明显优于安慰剂组的体重减轻效果。探索性分析显示,每日口服100 mg amycretin的受试者在12周后平均体重减轻幅度为13.1%,而安慰剂组仅为1.2%。
 

基于上述及其他已完成的临床研究结果,并结合监管机构的反馈意见,诺和诺德将推进口服与皮下注射两种剂型的amycretin进入3期临床开发,用于体重管理。

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