2025年6月16日,艾伯维宣布Bcl-2抑制剂维奈克拉+阿扎胞苷联合一线治疗高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS)的三期临床VERONA没有达到OS主要终点,HR为0.908,p值为0.3772。
Venclexta为全球首款Bcl-2抑制剂,已经获批用于CLL/SLL、AML适应症。
HR-MDS为Venclexta正在扩展的核心适应症,此次三期临床以失败告终。
总结
HR-MDS仍然存在严重未满足的临床需求,FIC的CD47抗体、Bcl-2抑制剂先后折戟。尽管如此,迭代产品仍然有希望在HR-MDS获得成功,如康方生物的新一代CD47抗体、亚盛医药的新一代Bcl-2抑制剂等。
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