云南白药 first in class 小分子获批临床，用于溃疡性结肠炎

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云南白药 first in class 小分子获批临床，用于溃疡性结肠炎
发布时间: 2025-06-20 来源: Insight数据库

6 月 17 日，云南白药发布公布，其控股子公司征武科技于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展 JZ-14 胶囊用于溃疡性结肠炎的临床试验。公开资料显示，这是该药首次获批 IND。

公告中指出，JZ-14 胶囊是征武科技自主研发的化学 1 类创新药，是 First-in-Class 的小分子免疫调节剂。JZ-14 可选择性结合特定的蛋白靶点，抑制其下游 AKT/NF-κB 等信号通路，从而在溃疡性结肠炎与多种肿瘤模型中展现出显著的免疫调节及抗增殖活性。

该项目历经靶点验证、先导优化、非临床药效与安全性研究，并已获得中国、美国、欧洲三地的核心化合物发明专利授权，靶点及适应症专利也已完成 PCT 及国内递交，构建了相应知识产权壁垒。

截至目前，针对 JZ-14 胶囊已投入研发费用约人民币 2600 万元。

Insight 数据库显示，自 2025 年起，云南白药共有 2 款新药获批临床，除了本次获批的小分子免疫调节剂以外，还有一款为靶向 PSMA 的核药 INR102 注射液。

INR102 注射液作为创新型诊疗一体化放射性药物，可精准识别 mCRPC 患者的原发及转移病灶，并通过释放定向辐射高效杀伤肿瘤细胞。基于此特性，该药物有望突破现有治疗局限，在延长患者生存期的同时，有效改善生活质量，为晚期前列腺癌诊疗提供全新临床解决方案。

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