近日,中国国家药监局官网刚刚公示,晖致医药(Viatris)申报的瑞维那新吸入溶液(曾用名:雷芬那辛吸入溶液,revefenacin)的上市申请已获得批准。公开资料显示,这是一款治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的每日一次、长效雾化支气管扩张剂,此前已经于2018年获得美国FDA批准上市。
COPD是一种发病率上升的慢性炎症性肺部疾病,可引起肺部气流阻塞,导致呼吸困难。治疗COPD的核心目标在于改善患者的呼吸功能,从而减轻由慢性缺氧所引起的各种症状。其中,吸入药物作为COPD治疗的关键手段,因其能够直接作用于肺部并显著降低全身不良反应,而在缓解症状、预防病情恶化等方面发挥着至关重要的作用。然而传统的吸入药物往往需要患者频繁使用,这不仅对患者的日常生活质量造成了影响,还增加了用药过程中的复杂性和出错风险,尤其是对于老年人这类慢阻肺的高发人群。
瑞维那新是一种长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)的雾化剂。它具有高度的肺特异性,在每天只用一次的情况下,能够保持长久的支气管扩张,同时防止毒蕈碱拮抗剂的全身性副作用,例如口干、便秘和尿潴留等。瑞维那新吸入溶液最初由Theravance Biopharma开发,晖致医药在2019年通过合作获得了该产品的雾化剂型在大中华区的独家开发和商业化权益。
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