Tenpoint Therapeutics今日宣布，美国FDA已受理其为Brimochol PF滴眼液所提交的新药申请（NDA），用于治疗老花眼。该申请的PDUFA日期为2026年1月28日。

该NDA的提交得到了关键性3期临床试验BRIO-I和BRIO-II研究中积极数据的支持。之前公布的BRIO-II数据显示，相较于对照组，Brimochol PF在所有时间点（最长至8小时）显著改善患者的近视力（p<0.008）。Brimochol PF还在所有时间点显示出具有临床意义和统计学显著的瞳孔缩小效果。瞳孔缩小是缩瞳药物类别疗法的关键作用机制，通过形成针孔效应，矫正近视力丧失并增加景深。

Brimochol PF结合了卡巴胆碱和溴莫尼定两种获批药物。缩瞳剂卡巴胆碱在缩小瞳孔的同时，可能刺激控制晶状体形状的睫状体肌肉的收缩，改变晶状体的形状，导致它的屈光特征发生变化和引起远视力下降。经常接受治疗的患者还会出现头痛、近视移位、眼睛发红等副作用。溴莫尼定是一种α2受体激动剂，它可以起到抑制睫状体肌肉收缩和减少红眼的作用，还可以提高卡巴胆碱的半衰期，让它的效果可以持续8-12个小时，这意味着早上滴一次眼药水效果可能持续一整天。