截至 2023 年 10 月 25 日,共入组 31 例患者,23 例为胸膜间皮瘤 (MPM) ,8 例为腹膜间皮瘤 (MPeM)。截至 2024 年 12 月 20 日,中位暴露持续时间为 16.0 个月,中位随访时间为 19.3 个月。
23 例 MPM 患者中,1 例获得完全缓解 (CR),9 例获得部分缓解 (PR),cORR 为 43.5%。10 例患者获得稳定 (SD),1 例非完全缓解/非进展 (NCR/NPD),DCR 为 87.0%。中位 PFS 为 11.8 个月,中位 DOR 为 11.8 个月。12 个月 OS 率为 82.6%,尚未达到中位 OS。其中 13 例组织学为上皮样的 MPM 患者中,cORR 为 30.8%,DCR 为 84.6%,mPFS 为 16.6 个月。
8 例 MPeM 患者中,6 例达到肿瘤最佳总体疗效的 PR,cORR 为 75.0%。2 例 SD,DCR 为 100%;中位 DOR 为 16.3 个月。中位 PFS 和 OS 尚未达到,12 个月 OS 率为 62.5%。6 例上皮样组织学的 MPeM 患者 cORR 为 83.3%,DCR 为 100%,中位 PFS 为 19.5 个月。
所有患者均出现 TRAE,其中 93.5% 的患者为 3-4 级。5 例患者出现 3-4 级治疗相关 SAE。5 例患者出现 irAE,其中 1 例为 3-4 级。最常见的 TRAE 包括中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、蛋白尿、贫血、血小板计数减少和恶心。6 例患者因 TRAE 停止治疗;未发生治疗相关死亡。9 例患者仍在接受治疗。
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