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首次!普米斯生物披露 PD-L1/VEGF 双抗一线间皮瘤临床数据
发布时间: 2025-07-03     来源: Insight数据库

 

2025 年 ASCO 大会常规摘要已经公布。普米斯生物在本次大会上首次公布BNT327/PM8002 联合化疗一线治疗恶性间皮瘤的 的 II 期临床结果。
PM8002 是普米斯自研的一款临床试验阶段的抗 PD-L1/VEGF 双特异性抗体药物,具有多重抗肿瘤机制。
2024 年 11 月,BioNTech 以 8 亿美元预付款收购普米斯 100% 已发行股本。此外,BioNTech 将在普米斯达到双方约定的里程碑条件时,额外支付最高 1.5 亿美元的里程碑付款。
交易完成后,BioNTech 获得普米斯包括 PM8002 在内的所有候选药物管线及其双特异性抗体药物开发平台的全部权利,进一步扩大其在中国的业务范围。
本次公布结果的是一项 PM8002 在国内进行的 II 期临床试验,旨在评价 PM8002 注射液联合标准化疗一线治疗不可手术恶性间皮瘤受试者的初步疗效、安全性及药代动力学特征。该研究拟入组 55 人,主要终点是 ORR 和 TRAEs 发生率及严重程度 

 

截至 2023 年 10 月 25 日,共入组 31 例患者,23 例为胸膜间皮瘤 (MPM) ,8 例为腹膜间皮瘤 (MPeM)。截至 2024 年 12 月 20 日,中位暴露持续时间为 16.0 个月,中位随访时间为 19.3 个月。

23 例 MPM 患者中,1 例获得完全缓解 (CR),9 例获得部分缓解 (PR)cORR  为 43.5%。10 例患者获得稳定 (SD),1 例非完全缓解/非进展 (NCR/NPD)DCR 为 87.0%。中位 PFS 为 11.8 个月,中位 DOR 为 11.8 个月12 个月 OS 率为 82.6%,尚未达到中位 OS。其中 13 例组织学为上皮样的 MPM 患者中,cORR 为 30.8%,DCR 为 84.6%,mPFS 为 16.6 个月

8 例 MPeM 患者中,6 例达到肿瘤最佳总体疗效的 PR,cORR 为 75.0%。2 例 SD,DCR 为 100%中位 DOR 为 16.3 个月。中位 PFS 和 OS 尚未达到,12 个月 OS 率为 62.5%。6 例上皮样组织学的 MPeM 患者 cORR 为 83.3%,DCR 为 100%,中位 PFS 为 19.5 个月。

所有患者均出现 TRAE,其中 93.5% 的患者为 3-4 级。5 例患者出现 3-4 级治疗相关 SAE。5 例患者出现 irAE,其中 1 例为 3-4 级。最常见的 TRAE 包括中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、蛋白尿、贫血、血小板计数减少和恶心。6 例患者因 TRAE 停止治疗;未发生治疗相关死亡。9 例患者仍在接受治疗。 

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