比奇珠单抗是全球首个且目前唯一获批的 IL-17A/F 双靶点生物制剂,2024 年 7 月 19 日,比奇珠单抗获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于治疗常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS,放射学阳性中轴型脊柱关节炎)成人患者。这是比奇珠单抗在中国获批的首个适应症。
IL-17A和IL-17F是两种结构相似且功能相关的细胞因子,它们在多种炎症性疾病中发挥重要作用。IL-17A/F双靶点生物制剂能够同时中和这两种细胞因子,从而更全面地抑制炎症反应。
根据优时比财报,该药 24 年全球销售额达 6.54 亿美元,同比大增 305.94%。
目前已获批的IL-17A靶点药物较多,国内包括恒瑞医药的IL-17A单抗夫那奇珠单抗、智翔金泰的IL-17A 单抗赛立奇单抗;跨过药企在中国获批的药物包括诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗、协和发酵麒麟的布罗利尤单抗、优时比的比吉利珠单抗等。
比奇珠单抗是全球首个且唯一获批的IL-17A/F双靶点生物制剂,国内外同类药物均为在研状态。
索洛奇单抗(Sonelokimab)是由MoonLake Immunotherapeutics开发的一种新型三价纳米抗体,靶向白介素-17A(IL-17A)和白介素-17F(IL-17F)。目前处于临床Ⅲ期,适应症包括化脓性汗腺炎、银屑病关节炎、中重度斑块型银屑病等。
国产进展最快的同类药物是由丽珠医药和鑫康合生物合作研发的XKH004。XKH004是一款可同时靶向IL-17A和IL-7F的IgG1型人源化单克隆抗体,通过阻断IL-17A/F与其受体的相互作用而抑制下游炎症信号通路,目前正开发用于中重度斑块型银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫相关的适应症,具有同类最佳的治疗潜力。
关于召开第七届六次理事会的通知
各相关单位: 经研究,四川省医..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..召开《药品生产质量管理规范(2010年修
根据国家药监局综合司公开征求《药..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..