2025年5月30日至6月3日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将在美国芝加哥及线上同步举行。作为全球规模最大的临床肿瘤学会议之一，ASCO年会是众多生物医药公司发布最新临床研究成果的重要平台。日前，大会已正式公布会议摘要，本文将聚焦抗体与抗体偶联药物（ADC）领域，梳理其中的最新研究进展。

100%疾病控制率！潜在“best-in-class”抗癌ADC亮眼数据公布

Genmab日前披露旗下抗体偶联药物rinatabart sesutecan（Rina-S）在1/2期试验中，用以治疗复发性/晚期子宫内膜癌患者中的疗效结果。

截至2024年11月22日，64例接受过大量既往治疗的子宫内膜癌患者（中位3线，范围1-8）接受了100 mg/m²（n=22）或120 mg/m²（n=42）剂量的Rina-S治疗。在疗效可评估患者中，中位治疗持续时间为18.7周。分析显示，接受低（n=22）与高（n=33）剂量患者的未確認客观缓解率（ORR）分别为50%与45.5%，其中低剂量组包含2例完全缓解。低与高剂量组患者的疾病控制率（DCR）则分别为100%和81.8%。此外，在低与高剂量组中，分别有81.8%（9/11）与80.0%（12/15）患者持续缓解。安全性方面，最常见（>25%）的治疗伴发不良事件（TEAE）在不同剂量下相似，主要是血细胞减少症和1-2级胃肠道事件（恶心、呕吐、食欲下降）。

Rina-S（PRO1184）是一种潜在“best-in-class”、叶酸受体α（FRα）靶向ADC，Genmab在去年4月收购普方生物（ProfoundBio）时获得此款疗法。

总生存率约80%！一线双抗组合2期结果亮眼

Merus公司宣布其在研双特异性抗体petosemtamab与抗PD-1抗体pembrolizumab联用，在临床2期试验中，一线治疗复发或转移性PD-L1阳性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）成年患者的中期临床数据。

截至2025年2月27日，在43名可评估患者中，根据研究者评估确认的总缓解率为63%（27/43，95% CI：49-75），包括6例完全缓解，21例部分缓解。其中8名患有HPV相关癌症的患者中有4名出现应答；肿瘤PD-L1表达综合阳性评分（CPS）为1-19患者的总缓解率为47%（8/17）；CPS>20患者的总缓解率则为73%（19/26）。

此外，患者的中位无进展生存期（PFS）为9个月（95% CI：5.2-12.9），中位缓解持续时间和中位总生存期（OS）的数据尚未成熟。在12个月时，患者的总生存率为79%。截至数据截止时，仍有14例患者（均为应答者）继续接受治疗。安全性方面，该组合显示总体耐受性良好。

Petosemtamab是一种人源化全长IgG1抗体，靶向表皮生长因子受体（EGFR）和富含亮氨酸重复序列的G蛋白偶联受体5（LGR5）。Petosemtamab具备三种独立的作用机制，包括抑制EGFR信号传导、通过与LGR5结合促进癌细胞中EGFR的内化和降解，以及增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬（ADCP）活性。Petosemtamab在2025年2月获美国FDA授予突破性疗法认定，与pembrolizumab联用，一线治疗复发或转移性PD-L1阳性HNSCC成年患者。

达第二项3期试验主要终点！吉利德ADC显著延长晚期癌症疾病进展

吉利德科学公司（Gilead Sciences）日前宣布，其抗体偶联药物Trodelvy（sacituzumab govitecan）在3期临床试验ASCENT-03当中取得积极结果。

分析显示，该研究达到主要终点，即与标准化疗相比，Trodelvy在一线转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者当中，在PFS方面取得了具有高度统计学意义和临床意义的改善，这些患者不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗。这是Trodelvy第二次在一线mTNBC患者中展现第二次积极的3期试验结果。根据新闻稿，Trodelvy有可能成为一线转移性TNBC患者的基石性疗法，并成为可适用所有一线mTNBC患者的首个抗体偶联药物。

试验结果也显示Trodelvy的安全性与先前研究一致，在该患者群体中未发现新的安全性信号。总生存期是关键的次要终点，在主要分析时数据尚未成熟。

Trodelvy是首个获批的靶向Trop-2的抗体偶联药物。Trop-2是一种细胞表面抗原，在包括90%以上的乳腺癌和肺癌等多种肿瘤类型中高度表达。Trodelvy采用专有的可水解连接子与拓扑异构酶I抑制剂SN-38载荷相结合。这一独特的组合通过旁观者效应，对Trop-2表达细胞及肿瘤微环境均具有强效活性。