近年来,我国制药装备行业得到了飞速发展,推动了制药生产工艺的大规模和现代化发展。而新版药品生产质量管理规范的实施将更有力地推进我国制药机械行业向前发展。能否抓住这个发展机会,决定了企业未来在行业的地位和高度。
新版药品GMP大幅提高了对生产过程中的无菌和净化要求,这不仅对药品生产企业的设备提出了要求,也对在无菌环节使用的生产设备的设计、制造、安装提出了相应要求。某国内制药企业负责人表示,部分国内制药装备产品,特别是老一些的装备在一些细节设计上难以满足无菌制剂的生产要求,因此关键部位要是条件允许的话,采用进口设备更稳定,精密度更高。
据业内专家介绍,制药企业在进行新版GMP改造过程中,使用国产设备还是进口设备,决定了资金投入的多与少。目前,进口设备的价格普遍约为国产设备价格的5~10倍。在当前基本药物价格相对低廉的情况下,如果企业不使用国产设备进行生产,成本大约将增加一倍。
一些有先见之明的国内药机企业率先启动了技术升级成为市场的最大受益者。因此,有关专家指出,市场的选择表明了发展的差距,GMP改造对药机行业而言无疑是一次技术革命,将加速行业的转型升级。
小编认为,只有符合更高生产标准的设备才能在市场竞争力占据主动地位,进行药机行业的技术革命,对转型升级中的国内制药设备企业而言既是机会也是挑战。
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