Belite Bio今日宣布，美国FDA已授予tinlarebant治疗Stargardt病（STGD1）的突破性疗法认定（BTD）。FDA授予tinlarebant该认定主要是基于关键性3期DRAGON临床试验的中期分析结果，数据显示tinlarebant具有良好的疗效和安全性。

Tinlarebant是一种每日一次的口服RBP4小分子抑制剂，旨在作为早期干预手段，用于维持STGD1及地图状萎缩（GA）患者视网膜组织的健康和完整性。根据新闻稿，目前FDA尚未批准用于治疗STGD1的药物，也未批准任何口服药物用于治疗GA。因此，如果获批，tinlarebant将成为一款创新的口服疗法，以应对STGD1和GA两种疾病中尚未满足的医疗需求。