5月21日,罗氏宣布III期TALENTACE研究达到主要研究终点,该研究评估了阿替利珠单抗、贝伐珠单抗和按需经动脉化疗栓塞术(TACE)在未接受过既往全身系统治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者中的疗效和安全性。
研究结果显示,主要终点TACE 无进展生存期(TACE-PFS,从随机分组到研究者评估的TACE不可治疗进展或TACE失败/抵抗或任何原因死亡的时间)取得了统计学和临床意义上的显著改善,中期分析时总生存期(OS)尚不成熟。同时,由RECIST v1.1评估的PFS也观察到了有临床意义的改善。
肝癌年新发病例逾八十万,且死亡率持续攀升。亚洲地区的新发肝癌患者中超过60%的病例集中在中国。临床研究证实,90%的HCC病例与慢性肝病进展相关,主要包括病毒性肝炎(乙肝/丙肝)、代谢功能障碍相关脂肪性肝病及酒精性肝病等导致的肝硬化。尽管近年来诊疗技术不断进步,晚期肝癌患者的五年生存率仍低于10%。
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