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绿叶制药每月一次长效精神分裂症新药临床结果公布
发布时间: 2025-05-23     来源: 求实药社

5月21日,绿叶制药宣布其精神分裂新药Erzofri(棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液)临床数据亮相美国精神病学协会年会(APA)。

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APA年会公布的结果如下:


试验组
安慰剂组
P值
精神分裂
无复发患者比例:%
90.4
66
<0.0001
分裂情感性障碍
无复发患者比例:%
84.5
66.5
<0.001


Erzofri(棕榈酸帕利哌酮/Paliperidone Palmitate
缓释混悬注射液,研发代码:LY03010,CAS:199739-10-1)基于绿叶制药的长效及缓释技术研发平台自主开发的帕利哌酮长效针剂产品,通过每月给药一次,保障药物在体内持续、稳定发挥作用,有助于改善患者因中断治疗或自行减药而导致的病情反复等治疗难点。

2024年7月,FDA批准上市,用于精神分裂症成人患者的治疗、以及作为单药或者作为心境稳定剂或抗抑郁药的辅助疗法用于分裂情感性障碍成人患者的治疗绿叶制药长效精神分裂症新药ERZOFRI 获得美国FDA批准上市。并以零483通过FDA检查,绿叶制药第二次零“483”通过FDA检查

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