5 月 13 日，邦耀生物宣布，其异体通用型 CAR-T 细胞成功治疗复发/难治性系统性红斑狼疮（SLE）的研究成果已于日前正式在国际学术期刊 Cell Research 上发表。研究结果表明，TyU19 细胞在 SLE 治疗中可实现快速、深度的临床缓解，同时展现出优异的临床安全性。

邦耀新闻稿指出，这是全球首次报道利用 CRISPR/Cas9 基因编辑的异体抗 CD19 CAR-T 细胞（TyU19）治疗复发/难治性 SLE 的成功案例，这一突破性成果为自身免疫疾病的治疗开辟了全新范式。

SLE 是一种以 B 细胞异常活化和自身抗体产生为特征的全身性自身免疫疾病，传统免疫抑制剂对部分患者疗效有限。尽管此前自体 CAR-T 疗法已在 SLE 中取得初步成功，但其存在个体化制备周期长、成本高等难题，因而异体 CAR-T 细胞凭借均质性、即时可用性等优势成为极具前景的替代方案。

然而，异体 CAR-T 面临的移植物抗宿主病（GVHD）、宿主排斥反应、基因编辑相关基因毒性风险以及过度免疫抑制导致的感染风险限制了其广泛临床应用。

TyU19 是邦耀生物创始人、董事长刘明耀教授与杜冰教授领衔的科研团队基于具有自主知识产权的通用型细胞平台（TyUCell®），从 2016 年开始历经 8 年研发的世界首创靶向 CD19 抗原的异体通用型 CAR-T 细胞治疗产品，具有可及性高、成本低、质量稳定等诸多特点。

在本次研究者发起的临床研究（IIT）中，研究团队评估了 TyU19 在难治性系统性红斑狼疮中的安全性和有效性。 TyU19 主要采用健康供者细胞，通过巧妙的多基因、选择性基因编辑策略，对供体 T 细胞进行多重精准编辑（敲除 TRAC、HLA-A、HLA-B、CIITA 及 PD-1 基因），以从根源上消除宿主排斥与移植物抗宿主病风险。

在 2023 年 9 月至 2024 年 9 月期间，该研究纳入了 4 例 22-24 岁患有复发/难治性 SLE 的女性患者，其基线 SELENA-SLEDAI 评分为 14-26 分，均有多系统受累史（部分患者有既往狼疮脑炎病史），对常规免疫抑制剂、生物制剂治疗无效。

所有患者接受 TyU19 细胞输注治疗后，临床结果显示：