近日,据CDE官网显示,信立泰SAL0140片获批临床,用于未控制高血压(包括难治性高血压)。SAL0140是醛固酮合酶(CYP11B2)抑制剂,临床前研究显示,其可选择性抑制醛固酮合成酶的活性,实现抑制醛固酮的合成而不影响皮质醇的水平。
在高血压猴模型中,SAL0140可抑制醛固酮的生成,每天用药一次可达到平稳控制血压的疗效。根据相关规定,自受理之日起60日内,若未收到药审中心否定或质疑意见,申请人可按提交的方案开展临床试验。 据相关研究报道,目前,中国高血压患病人数约为2.45亿。 高血压是最常见的慢性病之一,也是心脑血管病最主要的危险因素。高血压会增加脑卒中、心肌梗死、心力衰竭、肾衰竭等的发病风险。
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