
根据国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范(2010年修订)》无菌药品附录(征求意见稿)意见的要求,协会于4月22日组织省内部分无菌药品生产企业、并邀请有资深关专家共计100余人召开座谈会。经过集中学习、讨论,广泛征求意见,就“征求意见稿”与我国现行GMP附录一《无菌药品》和PIC/S《无菌药品GMP检查指南》进行对比,共收集40条修订建议。协会经归纳、整理后按要求报送国家药监局。
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