5月6日，信达生物宣布，在2025年视觉和眼科研究协会（ARVO）年会上以口头报告的形式公布了其研发的重组人血管内皮生长因子受体（VEGFR）和人补体受体1（CR1）融合蛋白依莫芙普注射液（研发代号：IBI302）在新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）受试者中为期一年的临床2期研究结果。ARVO年会于5月4~8日在美国犹他州盐湖城举办，是全球最大的眼科与视觉研究盛会之一。

依莫芙普是一种双特异性重组全人源融合蛋白。其N端为VEGF结合域，能够与VEGF家族结合阻断VEGF介导的信号通路，抑制血管内皮细胞的生存、增殖，从而抑制血管新生，降低血管渗透性，减少血管渗漏；C端为补体结合域，能够通过特异性结合C3b和C4b，抑制补体经典途径和旁路途经的激活，减轻补体活化介导的炎症反应。依莫芙普潜在通过同时抑制VEGF介导的新生血管生成和补体活化通路，发挥治疗作用。

本次公布的摘要标题为：IBI302（抗VEGF-抗补体双靶点药物）在新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）受试者中长间隔给药的2期临床研究。

本次研究数据来自IBI302的二期临床研究（试验登记号：NCT05403749），旨在评估IBI302治疗nAMD一年的疗效及安全性。132例受试者以1:1:1随机分配至IBI302 6.4 mg组、IBI302 8.0 mg组及阿柏西普2.0 mg组。IBI302组完成负荷治疗后根据第20周疾病活动性评估，继之以Q12W或Q8W的个性化间隔给药。阿柏西普2.0 mg组完成负荷治疗后，按照Q8W间隔完成后续治疗。试验持续52周，主要终点为：第40周时研究眼最佳矫正视力（Best corrected visual acuity, BCVA）评分较基线的改变。研究结果显示IBI302组的整体获益明确：

• 长间隔给药潜力：在整个试验周期，超过80%的IBI302组受试者能够以Q12W给药间隔维持视力获益。

• 视力改善与阿柏西普相当：试验达到主要终点，第40周时IBI302 6.4 mg/8.0 mg组研究眼BCVA改善情况非劣效于阿柏西普2.0 mg组：第40周时，IBI302 6.4 mg组、IBI302 8.0 mg组、阿柏西普2.0 mg组BCVA较基线变化均值分别为+10.5 [SD 9.6], +11.0 [11.4], 和+9.8 [8.7]个ETDRS字母数。第52周，视力改善持续提高，三组视力分别较基线提高10.8 [10.2], 11.3 [10.3]及10.0 [9.0]个字母数。

• 解剖学疗效指标改善：第52周时IBI302 6.4 mg组与8.0 mg组中央视网膜厚度（Central subfield thickness, CST）较基线变化的均值分别为-154.58 [149.17] μm和-174.69 [147.04] μm ，阿柏西普 2.0 mg组为-131.18 [102.91] μm。

• 抗黄斑萎缩获益趋势：两项2期试验(CIBI302A201及CIBI302A202)黄斑萎缩（macular atrophy, MA）汇总分析发现，IBI302组、阿柏西普组一年新发MA的比例分别为4.9%，8.3%， IBI302治疗后新发MA比例相较阿柏西普组下降40%，提示其具有抑制MA的潜力。

• 安全性良好：IBI302安全性特征与阿柏西普2.0 mg组相似，无视网膜血管炎发生，未发现新的安全性信号。

根据信达生物新闻稿介绍，对于新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的治疗，当前药物研发聚焦于多靶点治疗策略及延长间隔给药，旨在通过减少治疗频次降低患者治疗负担。创新型双靶点分子IBI302（抗VEGF-抗补体双功能）2期数据显示其高剂量组达到主要研究终点，一年期最佳矫正视力较基线提升10个字母左右，超过80%的受试者能够维持长达12周及以上的给药间隔。此外，IBI302组中初步观察到其延缓黄斑萎缩发生的潜力。该创新疗法有望早日完成确证性注册临床研究，为更多nAMD患者提供更优的治疗选择。