阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，其三联吸入剂Breztri Aerosphere（布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗）在两项III期临床试验（KALOS和LOGOS）中取得了积极结果，显示出对未控制哮喘患者（uncontrolled asthma）的显著疗效。这一成果有望使Breztri Aerosphere的适应症从慢性阻塞性肺病（COPD）扩展到哮喘治疗领域。

KALOS和LOGOS试验是两项随机、双盲的III期临床研究，共纳入了约4400名未控制哮喘的成人及青少年患者。研究结果显示，与传统的吸入性糖皮质激素/长效β2受体激动剂（ICS/LABA）双联疗法相比，Breztri Aerosphere在改善肺功能方面表现出统计学显著且具有临床意义的提升，具体表现为第24周时一秒用力呼气量（FEV1）相较基线的显著改善。试验中未发现新的安全信号。

Breztri Aerosphere目前已在包括美国、欧盟、中国和日本在内的80多个国家获批用于COPD的治疗。2024年，该药物的销售额增长了44%，达到9.78亿美元。如果其适应症扩展到哮喘治疗，预计将进一步推动其市场表现，有望实现30亿至50亿美元的峰值收入。

阿斯利康计划将这两项III期试验的完整结果提交给监管机构，并在即将召开的医学会议上公布。

哮喘是一种常见的慢性呼吸道疾病，全球约有2.62亿人受影响。其中，近一半接受双联疗法的患者仍未得到有效控制，导致肺功能受限和生活质量下降。Breztri Aerosphere的突破性进展为这些患者带来了新的希望。

结束语：

Breztri与IL-5抑制剂benralizumab和TSLP抑制剂tezepelumab是阿斯利康在呼吸系统疾病领域增长的核心产品组合，后两种药物均被批准用于严重哮喘适应症，也正在开发用于COPD。去年，阿斯利康还报告了Fasenra治疗急性哮喘的新数据，称这是50年来该疾病在这方面的第一个重大进展。

阿斯利康雄心勃勃的目标是到2030年将集团收入从2024年的540多亿美元增加到800多亿美元，而Respiratory是该目标的关键部分。该公司对Breztri寄予厚望，认为它在顶峰时可以创造30亿至50亿美元的收入。