5月1日,美国卫生部(HHS)和国立卫生研究院(NIH)共同宣布,将启动一项名为“金标准一代”(Generation Gold Standard)的新一代通用疫苗平台研发计划。
根据官方披露,美国政府计划投入约5亿美元,用于开发能够同时对抗多种病毒株的广谱疫苗技术。
值得注意的是,此项工作由现任美国卫生部长小罗伯特·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)领导。今年2月,美国参议院以52票赞成、48票反对的微弱优势通过肯尼迪的HHS部长提名,而肯尼迪本人则以长期的“疫苗怀疑论者”而闻名。
不止是“金标准一代”项目的实施,走马上任不到三个月,肯尼迪还向外释放了疫苗监管改革的信号,“将与过去的做法截然不同”。不难判断的是,这位充满争议的美国卫生部“一把手”,或将在其任期内,深刻影响美国甚至全球疫苗行业的发展走向。
01
美国政府入局,改写疫苗研发范式
根据HHS发布公告,这一名为“金标准一代”的平台由该研究院下属国家过敏与传染病研究所(NIAID) 研发,资金来自 HHS 下属的生物医学高级研究与发展管理局(BARDA),旨在防御流感病毒和多种冠状病毒等可能引发大流行的病毒,例如H5N1禽流感病毒以及包括SARS-CoV-2、SARS-CoV-1和MERS-CoV在内的冠状病毒。
02
通用疫苗,靠谱吗?
从技术路径看,利用化学灭活的全病毒来制备疫苗早在20世纪40年代就已出现。密歇根大学公共卫生学院呼吸道病毒研究与应对中心联合主任阿诺德·蒙托(Arnold Monto)在接受《华尔街日报》采访时表示,这类疫苗可快速生产,在疫情期间有一定优势,能引发机体强烈的免疫反应。但与此同时,也会导致更频繁的轻微副作用,尤其是在儿童中,因此多年前行业已基本放弃了这一方法。蒙托表示:“这并非疫苗研发的突破性进展,只是回归传统技术。”此前,也有不少科学家多年来尝试开发通用流感疫苗,但均未成功。
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