从泽布替尼到索托克拉，百济神州血液肿瘤管线再突破。2025年4月28日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片（英文通用名: sonrotoclax）的新药上市申请（NDA），并已纳入优先审评程序，拟用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。索托克拉是百济神州自主研发的新一代BCL2抑制剂，也是百济神州继泽布替尼之后有望面市的又一款血液肿瘤的自研产品，或将进一步夯实百济神州在CLL/SLL治疗领域的研发实力。百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来博士表示：“CLL/SLL是成人常见的血液系统恶性肿瘤，改善患者的长期生存和生活质量至关重要。很高兴看到百济神州在新一代BCL2抑制剂领域取得突破。我们将继续致力于推动创新药物的研发与落地，以期为中国患者带来更多创新治疗选择。”CLL是一种危及生命的B淋巴细胞恶性肿瘤，是成人血液肿瘤最常见的类型之一1、2。CLL源于骨髓的异常白血病B淋巴细胞（白细胞的一种），并可累及外周血和淋巴组织。SLL与CLL是同一种疾病的不同表现，约20％的SLL会进展为CLL3。典型症状包括淋巴结肿大、脾肿大、疲劳、体重减轻和反复感染等4。中国CLL发病率约为三十七万分之一，每年新增患者7000-8000例，患者主要为老年人群，中位发病年龄为65岁5。相较西方国家，中国CLL患者的中位生存期较短，且更容易出现疾病进展和复发，总体预后情况较差6、7。随着中国人口老龄化加速及临床诊断水平提升，中国CLL发病率持续上升。
