日前,GSK在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布,其PD-1抑制剂Jemperli(dostarlimab)在2期临床试验中,用以治疗错配修复缺陷(dMMR)癌症患者的亮眼结果。分析显示,在接受六个月单药dostarlimab治疗后,80%的患者无需接受手术、放疗或化疗。此一结果同步发表于《新英格兰医学杂志》。根据新闻稿,这是首次有研究显示,免疫治疗可以替代多种实体瘤的手术治疗。
本次分析共纳入117名患者。在第1队列中,所有完成治疗的49名患者均实现了临床完全缓解,并选择继续接受非手术管理。其中有37名患者在治疗后12个月维持了临床完全缓解,达到疗效评估标准。在第2队列中,54名完成治疗的患者中有35名实现了临床完全缓解,且其中33名患者选择继续接受非手术管理。
在两个队列共103名完成治疗的患者中(包含I至III期癌症患者,其中49例为直肠癌患者,54例为非直肠癌患者,涵盖胃食管、肝胆、结肠、泌尿生殖及妇科肿瘤。),共有84名实现了临床完全缓解(81.6%),82名患者未接受手术治疗。在117名总体患者中,两年无复发生存率为92%(95% CI:86-99)。大多数患者(95%)出现了可逆性的1级或2级不良事件(60%),35%未出现不良事件。在治疗期间或治疗后,患者接受根治性切除手术的机会未受到影响。
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