4月25日，恒瑞医药发布2025年第一季度财报：实现营业收入72.06亿元，同比增长20.14%，归属于上市公司股东的净利润18.74亿元，同比增长36.90%，归属于上市公司股东的扣非净利润18.63亿元，同比增长29.35%。对于净利润的增长，恒瑞在报告中表示，主要原因是收到IDEAYA 7500万美元的对外许可首付款，确认为收入，利润增加较多。2024年12月30日，恒瑞宣布与 IDEAYA Biosciences 公司达成协议，将具有自主知识产权的1类新药注射用SHR-4849项目有偿许可给IDEAYA Biosciences。根据协议，IDEAYA Biosciences 将获得在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-4849的独家权利。并据此向恒瑞支付7500万美元的首付款、累计不超过2亿美元的研发里程碑款、实际年净销售额情况累计不超过7.7亿美元的销售里程碑款，以及达到实际年净销售额一到两位数百分比的销售提成。 4月25日，阿斯利康（AZ）中国宣布三大业务板块中的中国生物制药业务（BBU）新成立两大事业部，涉及新人事任命，同日AZ中国宣布三位高管将离任。生物制药业务（BBU）旗下，新成立呼吸及自体免疫（R&I）事业部以及疫苗及免疫疗法（V&I）事业部。呼吸及自体免疫负责人任命未定，由阿斯利康中国总经理林骁暂代领导。该事业部与全球架构保持统一，包括慢阻肺病业务部、哮喘业务部，继续在保持吸入产品基石地位的同时，向生物制剂转型，并为自体免疫业务做好充分的战略规划。同时，将成立凡舒卓销售和市场专队。现阿斯利康中国助理副总裁童沁杰将继续领导慢阻肺病业务部。疫苗及免疫疗法事业部，主要负责乐唯初的在华业务，并统筹推进阿斯利与康泰生物的合资企业项目。该业务部负责人也将另行沟通。同时，飞鹰业务负责人言华国晋升为AZ中国助理副总裁，职责拓展至呼吸雾化及消化针剂业务部，任命为飞鹰业务与呼吸雾化及消化针剂业务负责人，直线汇报于AZ中国总经理林骁。现AZ中国助理副总裁，及县和社区业务负责人彭静晋升为AZ中国副总裁，及县和社区业务负责人。另外，AZ中国三位高管同日宣布离任，分别是：呼吸消化事业部总经理刘谦；副总裁，呼吸和自体免疫生物制药、疫苗及免疫疗法事业部负责人陈曦；助理副总裁，呼吸消化事业部呼吸雾化、消化针剂业务负责人张静。
自免「药王」Q1 大卖 36.6 亿美元，同比增长超 20%
4 月 24 日，赛诺菲发布 2025 Q1 财报，Dupixent（度普利尤单抗）销售额达 36.6 亿美元（34.8 亿欧元，欧元/美元 Q1 平均汇率=1.0518），同比增长 20.3%（按固定汇率 CER 计算，下同）。其中美国市场收入 26 亿美元（24.76 亿欧元），同比增长 18.4%。
Dupixent 是一种全人源单克隆抗体，由赛诺菲和再生元联合开发，可抑制 IL4 和 IL13 通路的信号传导。目前该药在中国、美国、欧盟、日本等多个国家和地区上市，获批适应症包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴有鼻息肉、嗜酸细胞性食管炎、结节性痒疹和慢性阻塞性肺病等。
4月21日晚间，康方生物公告宣布国家药监局已于近日批准其新药爱达罗®（依若奇单抗）的上市申请，用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者，为首款国产IL-12/IL-23双靶向银屑病药物。这还是康方生物首个获批上市的自免领域新药，也是继伊努西单抗后，第二个获批的非肿瘤新药。4月23日，康方生物依沃西在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的3期注册临床中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。这是依沃西单抗第二个头对头获胜，第一次是2024年，依沃西单抗头对头战胜全球药王K药。4月25日，康方生物派安普利获FDA批准上市，用于复发/转移性鼻咽癌（NPC）的一线治疗和铂类化疗进展后的二线治疗。4月25日映恩生物宣布与阿斯利康建立合作，双方将就映恩生物自主研发的HER3 ADC创新药DB-1310与阿斯利康的第三代EGFR抑制剂奥希替尼（Tagrisso®，通用名：Osimertinib）的联合疗法开展临床探索。 根据协议条款，阿斯利康将向映恩生物提供奥希替尼，开展一项I/II期探索性研究，用于评估DB-1310与奥希替尼二线联合治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的潜力。
4月24日荃信生物宣布与Caldera Therapeutics就荃信生物自主研发的临床前阶段长效自免双抗QX030N签订授权许可协议，授予Caldera开发及商业化QX030N的全球独家许可。
根据协议， Caldera获授予研究、开发、注册、生产及商业化QX030N的全球独家权益。
作为回报，荃信生物或其指定联属公司将获得1000万美元一次性、不可退还及不可抵扣的预付款及Caldera约24.88%的股权；在达成特定临床开发、监管及商业里程碑的前提下，荃信生物还可获得最多5.45亿美元的额外付款；此外，荃信生物有权在QX030N首次商业销售后的一段特定时间内收取销售净额的分级特许权使用费。
4月21日国务院新闻办公室举行发布会，介绍《加快推进服务业扩大开放综合试点工作方案》有关情况。发布会上介绍，《工作方案》从重点服务领域开放、产业创新发展等多个维度，明确155项试点任务，包括电信、医疗、金融、商贸文旅、交通运输五大领域。其中，在医疗领域，支持外籍医生开设诊所；境外医疗专业技术人员短期执业；支持开办外资护理学院；允许以捐资方式举办非营利性医疗机构、养老机构；支持建设基因与细胞治疗专利专题数据库；探索优化罕见病药品进口抽检模式等。
近日，国家药监局官网公示，批准阿斯利康的AKT抑制剂卡匹色替片（商品名：荃科得®）在国内获批上市。这也将是首个且目前唯一获批在中国市场上市的用于PIK3CA/AKT1/PTEN改变的乳腺癌患者的AKT抑制剂。
作为全球第二高发的癌症，乳腺癌一直是创新药研发的重点突破方向之一，近十年来全球已有超60款乳腺癌新药获批上市，其中2023-2024两年更是每年平均有10款，包括诸多新靶点、新疗法。
