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白血病!四川百利天恒CD33-ADC获批临床
发布时间: 2025-04-27     来源: 求实药社

4月23日,四川百利天恒药业股份有限公司宣布收到NMPA签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用BL-M11D1(CD33-ADC)获批开展联合阿糖胞苷+ 柔红霉素或维奈克拉+阿扎胞苷治疗新诊断的急性髓系白血病的临床试验。

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据公告,BL-M11D1是与BL-B01D1(EGFR*HER3双抗ADC)出自同一技术平台、与BL-B01D1共享同一“连接子+毒素”平台的靶向CD33的ADC药物。

截至目前,除本次新获得批准的临床试验外,BL-M11D1正在国内进行Ib期临床试验,并在美国同步进行I期临床试验, 适应症为复发或难治性急性髓系白血病(r/rAML)。

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