今日，劲方医药宣布，其口服KRAS G12D抑制剂GFH375/VS-7375临床试验申请获得美国FDA批准，针对KRAS G12D突变晚期实体瘤患者开展临床试验。劲方合作伙伴Verastem Oncology预计将于今年年中，在美国启动这项I/IIa期临床研究。

目前，由劲方设计、推进的GFH375中国临床研究已进入II期阶段，其I期研究的初步疗效/安全性数据将在今年6月登陆ASCO年会、以快速口头报告方式公布。这项美国I/IIa期研究将参考中国研究中观察到的安全性和疗效数据，在I期试验中评估多个单药剂量组的安全性和疗效；IIa期研究则将进一步评估GHF375单药与潜在联合疗法在晚期实体瘤患者当中的疗效和安全性，包括胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌（G12D突变比例较高的三类瘤种）患者。

2. 国产人工血小板首例临床验证成功

近日，河络新图宣布，其自主研发的通用型人工再生血小板产品RBT101在IIT人体临床研究中取得的最新数据显示，在人体内展现出良好的安全性和可量化的疗效信号。本次IIT研究于2025年3月完成首例输注。安全性方面， RBT101在人体内安全性良好，未发生DLT事件及严重不良事件。疗效趋势方面，输注RBT101人工血小板后，体内血小板计数有回升，疗效曲线显示平台期，未见显著下降。

3. 科学家发现预测免疫治疗反应效果的eRIS

近日，复旦大学张朝等团队开发了一种基于增强子RNA（eRNA）的免疫治疗特征（eRIS），该特征在超过10000名患者的多种癌症类型样本中鉴定出数千个与浸润免疫细胞丰度显著相关的eRNA。其有望被应用于代表抗肿瘤免疫细胞，优化癌症免疫治疗。团队在Cancer Research上发表题为Characterization of an Enhancer RNA Signature Reveals Treatment Strategies for Improving Immunotherapy Efficacy in Cancer的文章。

据悉，与基于蛋白质编码基因的特征相比，eRIS在预测免疫治疗响应方面更具有效性。将eRIS与药物基因组学数据整合后，团队筛选出数百种有潜力增强免疫治疗效果的抗癌药物。

最后，在IDH突变型胶质瘤小鼠模型中使用组蛋白去乙酰化酶抑制剂伏立诺他（vorinostat）进行治疗，结果表明该药可通过增加免疫细胞浸润的丰度来提升抗PD-1免疫治疗的疗效。