4 月 22 日，百时美施贵宝宣布，PD-1 抑制剂欧狄沃®(纳武利尤单抗注射液) 获得中国 NMPA 批准新增适应症: 联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以欧狄沃作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的 Ⅱ、IIIA 和 IIIB 期且无已知表皮生长因子受体 (EGFR) 突变或间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 重排的成人非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。

该获批基于 CheckMate-77T 研究。这是继 CheckMate-816 后，又一项证实欧狄沃方案用于可切除非小细胞肺癌可带来显著获益的 III 期研究，

CheckMate-77T 是一项全球 III 期随机对照研究，旨在评估纳欧狄沃联合含铂双药化疗、序贯手术和欧狄沃单药辅助治疗，对比新辅助化疗联合安慰剂，序贯手术和安慰剂辅助治疗，用于可切除非小细胞肺癌患者的疗效。

研究主要终点结果显示，对比围术期化疗及安慰剂组，欧狄沃组可显著降低 42% 疾病复发、进展或死亡风险 (无事件生存期 [EFS] 风险比 [HR]0.58，p=0.00025)。次要终点方面，欧狄沃方案组 25.3% 的患者实现了病理完全缓解 (pCR，即手术切除的原发灶和淋巴结标本中均未发现存活肿瘤细胞)，而化疗组仅为 4.7%。

研究中，欧狄沃方案的安全性可控，未发现新的不良反应信号。此外，针对中国患者的亚组分析显示，欧狄沃方案在中国患者中具有一致的获益和安全性，可降低 60% 疾病复发、进展或死亡风险 (EFS HR 0.40)，pCR 率为 35.1%(化疗组为 3.2%)。

此次获批后，欧狄沃已在中国获批 4 项早期肿瘤适应症，包括围术期、新辅助和辅助治疗，覆盖肺癌、食管癌、尿路上皮癌，位居所有 PD-1 抑制剂首位。欧狄沃也是目前唯一在中国获批两项可切除 NSCLC 适应症的免疫治疗药物，覆盖围术期与单纯新辅助治疗。