4 月 18 日，NMPA 显示，康方生物 1 类新药依若奇单抗在国内获批上市，适用于对环孢素、甲氨蝶呤（MTX）等其他系统性治疗或PUVA（补骨脂素和紫外线A）不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗。

截图来源：NMPA 官网

依若奇单抗是国内首个针对 IL-12/IL-23 靶点的全新序列的 1 类抗体新药，可特异性、高亲和力结合至 IL-12/L-23 细胞因子两者共同的 p40 蛋白亚单位，通过抑制 Th1 和 Th17 细胞介导的异常免疫反应。

依若奇单抗针对中重度斑块型银屑病患者共开展了 5 项临床研究，其中 2 项关键 III 期临床研究分别提供了依若奇单抗在中重度斑块型银屑病患者中的 16 周短期和 52 周长期的关键有效性和安全性数据。

2023 年 EADV 年会上，康方展示了一项依若奇单抗 16 周短期用药的注册性随机安慰剂对照 III 期研究的结果（AK101-302）。结果显示，与安慰剂相比，接受依若奇单抗治疗的患者（135 mg 剂量给药）第 16 周 PASI75 应答率为 79.4%（vs 16.5%），sPGA0/1 达成率为 64%（vs 11.7%）。

在安全性方面，依若奇单抗治疗中重度斑块型银屑病患者安全性良好，与同靶点药物相当；依若奇单抗用药产生抗药抗体（ADA）的发生率与同靶点药物一样低。

2024 年 EADV 年会上，康方公布了依若奇单抗的一项注册性 III 期临床研究的 52 周长期疗效和安全性数据（AK101-303）。AK101-303 研究共入组 950 例中重度银屑病患者，包含了完成 AK101-302 研究且符合条件继续参加依若奇单抗长期治疗研究的患者（第 1 组和第 2 组）。

研究结果显示：

Insight 数据库显示，目前全球有 6 款 IL-12/IL-23 靶点相关新药在研（仅统计活跃状态），仅乌司奴单抗（静脉注射剂和皮下注射剂）和依若奇单抗获批上市。其他还有 2 款处于临床阶段，分别是阿匹莫德和 PF-07261271。