来源:国家药监局 编辑:清风 2025年04月18日,国家药监局批准了两款新药,分别为卡匹色替片和依若奇单抗注射液。 近日,国家药品监督管理局批准中山康方生物医药有限公司申报的依若奇单抗注射液(商品名:爱达罗)上市,适用于对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)等其他系统性治疗或PUVA(补骨脂素和紫外线A)不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗。 依若奇单抗注射液是一种全人源 IgG1单克隆抗体,可以与人白细胞介素-12(IL-12)和白细胞介素-23(IL-23)的p40蛋白亚单位特异性结合,阻断其下游信号通路的激活,抑制干扰素-γ(IFN-γ)以及白细胞介素-17A(IL-17A)的分泌,从而发挥抗炎作用。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
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