近日，三生制药自主研发的抗VEGF/PD-1双特异性抗体（研发代码：707）正式被国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种，适应症为一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。根据全球癌症统计数据，肺癌的发病率和死亡率均居于所有癌症之首，其中非小细胞肺癌约占全部肺癌的80%-85%。临床治疗中，抗PD-1/L1单药效果有限，抗PD-1/L1联合化疗的5年生存率也仅为17%-30%，且常伴随诸多化疗相关副作用。因此，寻找全新且更有效的治疗手段成为临床的迫切需求。707是三生制药基于CLF2专利平台开发的靶向VEGF/PD-1双特异性抗体，可同时抑制VEGF和PD-1双靶点。II期临床阶段性分析数据显示，707在非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗上获得了优异的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），无论单药还是与化疗联用，均展示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性，具有best-in-class（同类最优）的潜力。除非小细胞肺癌外，三生制药还在推进707用于治疗结直肠癌、子宫内膜癌、卵巢癌等领域的临床研究。同时，707也获得了FDA的IND批准。此外，三生制药还通过对外合作进一步拓宽707的应用前景。2月，三生制药与百利天恒达成合作，共同推进707和BL-B01D1联合用药，在中国大陆地区用于实体瘤的治疗，探索双抗+双抗ADC在肿瘤治疗上的潜在价值。根据《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》，国家药监局药品审评中心将对纳入突破性治疗品种的药品提供政策支持，优先配置资源进行沟通交流，加强指导并促进药物研发，加快药品的上市进程。
