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阿斯利康AKT抑制剂在国内获批上市;橙帆医药双抗达成全球授权合作
发布时间: 2025-04-21     来源: 氨基观察

 

阿斯利康新产品在国内获批。


4月18日,据NMPA官网,阿斯利康AKT抑制剂Capivasertib获批上市,用于联合Faslodex用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。


又一款国产创新药出海。


4月18日,橙帆医药宣布,与美国Ollin Biosciences公司就自主研发的双特异性抗体药物VBS-102达成全球独家授权协议。根据协议,Ollin公司将获得该药物在大中华区以外的全球开发、生产及商业化权益,橙帆医药保留大中华区权益。 


在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。

 


/ 01 /

市场速递


1)橙帆医药双抗达成全球授权合作


4月18日,橙帆医药宣布,与美国Ollin Biosciences公司就自主研发的双特异性抗体药物VBS-102达成全球独家授权协议。根据协议,Ollin公司将获得该药物在大中华区以外的全球开发、生产及商业化权益,橙帆医药保留大中华区权益。 


/ 02 /

资本信息


1)贝达药业2024年收入28.92亿元


4月18日,贝达药业发布2024年财报。报告期内,公司实现营业收入28.92亿元,较去年同期增长17.74%;净利润约4.03亿元,较去年同期增长15.67%。


2)华东最大民营营利性综合医院集团过港交所聆讯


日前,据港交所官网,华东最大民营营利性综合医院集团明基医院通过港交所聆讯即将上市,中金公司和花旗为联席保荐人。


/ 03 /

医药动态


1)阿斯利康AKT抑制剂在国内获批上市


4月18日,据NMPA官网,阿斯利康AKT抑制剂Capivasertib获批上市,用于联合Faslodex(氟维司群)用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。


2)康方生物IL-12/IL-23双抗获批上市


4月18日,康方生物宣布,IL-12/IL-23 “双靶向”药物依若奇单抗获NMPA批准上市,适用于中重度斑块状银屑病成人患者的治疗。


3)迪哲医药高瑞哲®治疗PTCL获2025 CSCO指南“全面推荐”


4月18日,《CSCO淋巴瘤诊疗指南(2025版)》发布,迪哲医药高瑞哲®由Ⅱ级推荐提升为Ⅰ级推荐,用于治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)患者。此外,指南首次推荐高瑞哲®单药治疗复发/难治NK/T细胞淋巴瘤(r/r NKTCL)患者,并提及高瑞哲®针对PTCL维持治疗的探索。


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器械跟踪


1)乐普医疗射频消融仪获注册许可


4月18日,据NMPA官网,乐普医疗射频消融仪获注册许可。


2)雅客智慧口腔手术导航定位设备获注册许可


4月18日,据NMPA官网,雅客智慧口腔手术导航定位设备获注册许可。

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