当前位置: 首页 > 新闻 > 国内新闻
国内新闻
百奥泰首个 ADC 启动 III 期临床
发布时间: 2025-04-14     来源: Insight数据库

4 月 10 日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,百奥泰登记了一项评价 BAT8006 对比研究者选择的化疗用于 FRα 阳性铂耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌以及输卵管癌受试者的随机、多中心、开放标签的 III 期临床研究(登记号:CTR20251345)这是该产品启动的首个 III 期临床研究。

BAT8006 是一款靶向叶酸受体 α(FRα)的 ADC,由重组人源化抗 FRα 抗体与毒性小分子拓扑异构酶 I 抑制剂,通过百奥泰自主研发的可剪切连接子连接而成。 
官网显示,BAT8006 是百奥泰利用自主研发的 ADC 新平台开发的首个 ADC ,也是百奥泰首个进入 III 期临床阶段的 ADC
图片

来源:药物临床试验登记与信息公示平台官网

这是一项随机、开放、平行分组的 III 期临床试验,旨在评价 BAT8006 用于 FRα 阳性铂耐药高级别浆液性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌对比研究者选择的单药化疗的临床疗效。该研究计划纳入 464 名受试者,随机分组接受 BAT8006 和研究者选择的化疗治疗,具体给药方案如下。

图片

该研究的主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点包括客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、疾病至缓解时间(TTR)、疾病控制率(DCR)、总生存期(OS)治疗反应率(RR)、不良事件等。
Insight 数据库显示,目前全球仅有 1 款  FRα ADC 上市,即艾伯维的索米妥昔单抗,进入临床 III 期的有 2 款,分别为 PRO1184(普方生物/Genmab)和 BAT8006。

代理服务